美国FDA任命了新任药物主管这对生物科技股票意味着什么

理查德·帕兹杜博士被任命为美国食品药品监督管理局（FDA）药物评价与研究中心主任。（莎拉·西尔比格/盖蒂图片社）

关键要点

• 理查德·帕兹杜博士，一位在FDA工作26年的资深员工，被任命为药物评价与研究中心主任，标志着动荡局面的缓和。
• 此任命暗示特朗普政府对FDA采取的激进立场可能正在转变，此前该立场曾引发不确定性。
• 自2024年11月至2025年6月，SPDR S&P生物科技ETF下跌16.4%，但自2025年7月以来已上涨逾30%。

食品药品监督管理局（FDA）的情况尚未完全恢复正常，但周二晚些时候任命一位长期在该机构任职的内部人士领导FDA药物审批工作，被视为特朗普时代动荡局面正在缓和的信号。

美国卫生与公共服务部表示，FDA药物评价与研究中心的新任主任将是理查德·帕兹杜博士，他已在该机构工作26年，并自2017年起领导负责加速癌症治疗审批的部门。

FDA药物评价与研究中心主任是该机构最重要、最核心的职位之一。特朗普政府选择任命一位长期任职的卫生行政官员而非像维纳·普拉萨德博士（现任FDA生物制品评价与研究中心主任）这样争议较大的外部人士，可能表明白宫对FDA的攻击立场正在软化。

SPDR S&P生物科技ETF在最近几个月表现强劲，今年已上涨25%，但周三略有下跌。iShares生物科技ETF上涨0.5%。

雷蒙德詹姆斯健康政策分析师克里斯·米金斯在周二晚些时候的报告中写道：“帕兹杜博士的任命可能标志着FDA局长马蒂·马卡里博士和卫生部长罗伯特·F·肯尼迪博士的政策将发生重大转变。”他提到的FDA局长是马蒂·马卡里博士，卫生部长是罗伯特·F·肯尼迪博士。米金斯指出，“在此之前，这些任命曾给患者和行业带来重大不确定性。”

在被确认为美国卫生与公共服务部部长之前，肯尼迪就明确表示他打算对FDA进行大规模的颠覆性改革。在去年总统大选前夕，肯尼迪曾在X平台发文称：“1. 保存你的记录，2. 打包你的行李。”

在任职HHS初期，肯尼迪基本上兑现了这些威胁，大规模裁员并撤换高层官员。他任命的FDA负责人，包括马卡里和普拉萨德，大多是外界知名且对FDA持严厉批评态度的人。医疗投资者和生物制药公司依赖FDA的稳定性和可预测性来制定战略。SPDR S&P生物科技ETF在唐纳德·特朗普总统于2024年11月当选总统后至2025年6月底期间下跌16.4%。

CDER负责批准除疫苗和某些复杂治疗（如基因疗法）以外的大多数新药，而基因疗法则由普拉萨德领导的生物制品评价与研究中心负责。前任CDER主任乔治·蒂德马什博士，曾为生物技术行业高管，于2025年11月初辞职，当时他尚在任职不足四个月，且正接受调查。其前任、帕特里齐亚·卡瓦佐尼博士在特朗普就职前不久辞职，现任职于辉瑞公司。

或许HHS希望在蒂德马什短暂任期的动荡之后，能有一位稳定可靠的领导者。蒂德马什时期以“政治影响指控”为标志，最终演变为一场混乱的公开争执。

但在华尔街看来，这一任命被视为远离特朗普政府对FDA进行大刀阔斧改革的激进政策的信号。

帕兹杜博士作为生物技术投资者熟知的人物，曾是FDA肿瘤卓越中心的创建者和负责人，该中心致力于加速癌症药物审批。华尔街分析师在周二和周三表现出极大的热情。RBC资本市场分析师布莱恩·阿布拉罕写道：“帕兹杜博士无疑是这一职位的最佳人选。”

米金斯在报告中提出了普拉萨德博士可能正失去支持的可能性。普拉萨德博士曾取代行业宠儿彼得·马克斯博士接任CBER主任，他是一位“炸药投掷者”式人物。“现在必须怀疑普拉萨德博士的根基是否正在崩塌，他是否将在该机构任职的日子即将终结。”米金斯写道。

FDA未来可能更加平稳的迹象，正为近期加速上涨的生物科技股提供额外动力。随着对特朗普威胁关税和药品定价的担忧在白宫与辉瑞、阿斯利康及其他大型制药公司达成协议后逐渐消退，投资者已重返该板块。SPDR S&P生物科技ETF自2025年7月以来已上涨超过30%。

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