Moderna和Novavax股价下跌，因FDA拟收紧疫苗审批标准

FDA疫苗监管负责人是美国新冠疫情防控反应的直言批评者。（Leon Neal/Pool/AFP/盖蒂图片社）

要点

• 疫苗制造商股价下跌，因FDA表示将收紧审批规则。
• FDA内部备忘录将新冠疫苗与2021年至2024年间向疫苗不良反应报告系统报告的10例儿童死亡事件关联起来。
• 据报道，FDA疫苗监管负责人Vinay Prasad博士提议修改疫苗评估流程，流感和肺炎疫苗被作为例子。

周一，疫苗制造商股价下跌，因美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗监管负责人在内部邮件中表示，该机构将引入更严格的疫苗审批规则。

上周晚些时候，FDA负责生物制品评价与研究中心的Vinay Prasad博士在一封发给员工的邮件中，将新冠疫苗与2021年至2024年间向疫苗不良反应报告系统报告的10例儿童死亡事件关联起来。据多家媒体报道，Prasad博士还提议修改FDA疫苗评估流程，将流感和肺炎疫苗作为例子。

负责FDA的卫生与公共服务部未对《巴伦周刊》关于此事项的评论请求作出回应。

周一，Moderna股价下跌5.5%，Novavax下跌4%，BioNTech在美国上市的股票下跌4.2%。辉瑞股价小幅下跌。SPDR S&P生物科技ETF下跌1.6%。

据报道，Prasad博士未透露死亡细节、儿童病情或所涉疫苗信息。该发现尚未公开或发表在同行评审期刊中。

FDA局长Dr. Marty Makary在周末接受福克斯新闻采访时表示，相关信息将被公布。

“我们不会仅仅盲目批准，而不会看到一些科学证据，”Makary说，他认为FDA在拜登政府时期对审批流程过于宽松。

Moderna及其他制药股在五月时曾因FDA任命Prasad博士——这位对美国新冠疫情防控反应持批评立场的官员——而下跌。卫生部长罗伯特·F·肯尼迪（Jr.）——疫苗怀疑论者——也对Moderna和辉瑞生产的基于信使RNA的新冠疫苗表示批评。

致信Nate Wolf：nate.wolf@barrons.com